Komplex hatóanyagok heterogén leíróinak vizsgálata és integrálása

OData támogatás
Konzulens:
Dr. Antal Péter
Méréstechnika és Információs Rendszerek Tanszék

A bioszimiláris gyógyszerkészítmények jelenleg egyre növekvő népszerűségnek örvendenek a gyógyszeriparban, melyeknek segítségével egyre kisebb mellékhatású készítmények gyártására van lehetőség. A bioszimiláris anyagok tulajdonságainak megfelelően hasonlónak kell lenni az originátoréhoz, annak érdekében, hogy ugyan azt a hatást érjük el, ugyan olyan biztonság mellett. Azonban a bioszimiláris gyógyszerek gyártóinak, nagy erőfeszítéseket kell tenniük, hogy megfeleljenek a szabályozásoknak. A bioszimilaritásnak nincs mérőszámokkal meghatározott definíciója, csak irányelvek, ráadásul ezen készítmények analitikailag nehezen vizsgálhatóak, így a vizsgálati módszerek költsége miatt szükség van statisztikai módszerek alkalmazására. A referencia és generikum közti bioszimilaritásra jelenleg csupán többszintű ajánlási rendszer létezik, aminek a hátterében részben a kismolekulás készítmények kutatási eredményeiből már ismert, vegyületek közti hasonlóságoknál felismert probléma áll. A heterogén leírók használata nem csak az egységes bioszimilaritási pontszám megalkotása szempontjából kihívás, hanem az adatvizualizáció, predikció és kísérlettervezés szempontjából is alapvető fontosságú az adatfúzió kérdése.

Letölthető fájlok

A témához tartozó fájlokat csak bejelentkezett felhasználók tölthetik le.